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纸箱企业在进行ISO9001：2000质量管理体系认证时，删减了设计和开发条款，这就意味着，在质量管理体系运行时，设计和开发过程将处在一种失控状态。既不对产品和工艺两个设计过程进行适时的监视、恰当的测量和必要的控制，也不对这两个设计结果的符合性、适用性、有效性进行确认。对产品实现可以进行有效监控的章节，在相互关联、相互作用中，失去了一个分量很重的要素。使组织的体系文件出现残缺而不具系统性和完整性。由此造成了质量管理体系纲领文件——质量手册与ISO9001：2000质量管理体系标准严重不符。二是在纸箱机械质量管理体系实际运行时，产生了组织实际存在的产品实现过程与以反映过程为基础的质量管理体系模式不相匹配。使实际存在的设计和开发过程不能在文件的规范下运作，这就必然使设计成果无法满足顾客的要求。
《质量管理体系要求》1.2应用中明确指出：“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减”。同时也指出：“除非删减仅限于本标准第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准”。显然，这将降低组织向顾客提供合格的、令其满意的产品的能力。有例为证：本组织在2002年发生的质量事故，有三分之一是由纸箱机械设计和开发造成的。 如前所述，纸箱企业不但存在产品的设计和开发过程，而且也存在着工艺的设计和开发过程。在质量管理体系认证时，删减了设计和开发条款，就是删减了一个与组织及其产品的特点相适用的质量管理要求。其后果，一是使组织的质量管理体系文件缺少了一个重要的、据此，我们可以说，删减设计和开发条款的纸箱企业，已经没有资格声明该组织的质量管理体系及其运行符合ISO9001：2000质量管理体系标准。自然，组织也就失去了认证的资格。
